治疗胃病的新型装置已成功进行人体试验

这种内窥镜测绘设备是由奥克兰生物工程研究所的科学家十多年来开发的，由一个覆盖有传感器的充气球体组成，沿着食道输送，能够测量肠道内的电活动。

同样，异常的心脏电信号会导致严重的心脏问题，因此研究发现，错误的生物电肠道波会导致胃痛、恶心、呕吐和腹胀。

但医生常常无法找出问题所在。这是因为肠道电流不像心电波那么强或那么容易测量。如果不进行手术，就很难知道某人是否患有所谓的“节律失常”肠道——如果有，问题出在哪里。

奥克兰大学胃肠道研究员 Tim Angeli-Gordon 博士登场，他是开发内窥镜传感器设备的团队的负责人。

他说，该项目已经筹备了 10 年，完成首次人体临床试验是向前迈出的一大步。

“这是关键的一步，使我们从工程和临床前工作转向真正的患者。

“这很难做到，但这就是梦想;生物工程的巅峰。”

今天发表在备受推崇的《Device》杂志上的一篇论文详细介绍了针对 13 名患者的初步研究结果。Angeli-Gordon 表示，此后已从奥克兰和基督城的 35 名患者收集了更多数据。

“我们仍在分析这些数据，但看起来很有希望。”

该论文的主要作者、研究生研究员 Peter Tremain 表示，下一步是利用两项人体临床试验的数据来改进设备的设计。

特别是，他希望改进电信号的过滤，以便临床医生可以将肠道信号与竞争的“噪音”隔离开来。

“身体会产生很多随机的电混乱，”特里梅因说。问题是，与来自心脏的信号相比，胃信号的幅度更接近这种随机噪声。

与此同时，外部振动，例如设备振动或人们走动的振动，也会在电信号中产生噪音，特雷曼说。

“作为本文的一部分，我们成功地从噪音中提取了胃部信号;现在我们想进一步磨练这一点。”

Angeli-Gordon 表示，人体研究是长达数十年的过程中的最新阶段，其基础是 20 世纪 00 年代初期的初步发现，即肠道与心脏一样受电信号控制。最近，奥克兰生物工程研究所的蒂姆·安杰利-戈登等科学家一直在研究有缺陷的肠道电学。

早期研究的问题在于，由于胃信号微弱，肠道节律失常的诊断需要开放手术并将电极放置在胃外部。

“我们意识到，如果我们想将这些技术应用于更大的患者群体，我们需要微创选择，”Angeli-Gordon 说。

2022 年，ABI 的衍生公司 Alimetry 获得了美国食品和药物管理局的批准，推出肠道版心电图 (ECG)，这是一种高分辨率的胃测绘工具，可以绑在腹部外侧，可以告诉医生某人的电信号是否正常。

胃测力系统在美国、英国和新西兰均有销售。

作为新研究论文主题的内窥镜传感器系统使诊断更进一步——旨在让临床医生更清楚地了解电信号失灵的确切位置。

“它最初允许我们记录生物电活动是否异常;对患者的肠道问题有一个明确的测量可以让患者真正松一口气。然后我们看看如何纠正这个问题，”安杰利-戈登说。

同样由 ​​Angeli-Gordon 博士领导的奥克兰生物工程研究所的另一个小组正在探索是否可以通过内窥镜使用消融术(心脏中使用的仔细燃烧技术来阻止不规则的电信号)来纠正肠道问题。

安杰利-戈登说，早期的动物测试结果非常令人鼓舞，该团队正在继续推进该技术的临床应用。

安杰利-戈登估计，在因肠道相关症状去看医生的患者中，约有三分之一患有某种电气异常。全世界的人口总数可能达到数百万人。

与此同时，研究表明“功能性消化不良”——似乎没有结构性原因的胃病——困扰着 5% 至 11% 的人口。

安杰利-戈登说，患者有时可能要挣扎数年才能得到诊断。有些人甚至被转介给精神科医生，因为他们的医生最终得出结论，他们的症状全都在他们的头脑中。

对于他们来说，准确的诊断和治疗还不够快，尽管安杰利-戈登认为内窥镜设备可能还需要五年的时间才能在世界各地的医院广泛使用。

人体研究是重要的第一步。

“我们还在寻找商业化的选择——弄清楚如何才能最好地推进这项有前途的技术，”他说。

到目前为止，这项研究的部分资金来自英国皇家学会 Te Apārangi 的卢瑟福发现奖学金，但该项目将于今年结束。Te Tītoki Mataora MedTech Research Translator 还提供了一年的支持，使团队能够继续推进这项技术并探索长期支持的选择。

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