索马鲁肽可使无糖尿病史的肥胖患者的主要不良心血管事件减少20%
索马鲁肽是一种抗糖尿病药物,也用于控制体重,已被证明可以使非糖尿病患者的主要不良心血管事件减少高达20%。该药物之前被证明可以降低糖尿病患者心血管事件的风险,但最近的数据显示该药物对非糖尿病患者的心血管益处。索马鲁肽对超重或肥胖患者心脏病和中风的影响(SELECT) 研究 (NCT03574597) 是肥胖领域最大的心血管结局研究之一,共有超过 17,000 名参与者入组。该研究比较了索马鲁肽与安慰剂对主要心脏病事件和中风患者的影响。
彭宁顿生物医学研究中心名誉教授 Donna Ryan 博士与克利夫兰诊所的 A. Michael Lincoff 博士共同担任 SELECT 研究指导委员会的联合主席。索马鲁肽的商品名是 Ozempic、Wegovy 和 Rybelsus,由诺和诺德 (Novo Nordisk) 开发,可通过皮下注射或口服方式给药。
这项研究标志着首次发现一种药物也能减少心脏病、中风和亡的发生。Pennington Biomedical 并未在其诊所协助这项研究,但涉及 41 个国家的 800 多个临床中心。这项双盲、随机、安慰剂对照试验招募了 45 岁或以上、有心血管疾病史、体重指数为 27 或更高、但没有糖尿病史的参与者。研究数据显示,对于那些每周皮下注射 2.4 毫克剂量的索马鲁肽的参与者来说,该药物可以降低心血管原因、非致命性心肌梗塞或非致命性中风导致的亡发生率。
“索马鲁肽开创了药物的新时代,”Ryan 博士说,“SELECT 研究的结果表明,它的益处超出了治疗肥胖的范围。随着心脏病、中风和其他不良心血管事件的发生率显着减少,这种药物被证明是解决肥胖和糖尿病影响的新途径。”
在之前的一项研究 LookAHEAD 试验中,参与者被随机分为两组;饮食和锻炼等强化生活方式干预措施之一或对照组。该试验在强化生活方式干预后 10 年后体重减轻了 6%,与对照组(体重减轻 3.5%)相比,这不足以减少 MACE。直到最近,还没有任何生活方式干预或抗肥胖医学研究能够实现长期体重减轻接近 10% 的阈值。SELECT 研究表明,长期体重减轻接近 10% 与 MACE 减少 20% 相关。
“不仅仅是身体形象的问题,” Metamor 研究所所长Philip Schauer 博士说,Metamor 研究所是彭宁顿生物医学附属中心,负责肥胖和糖尿病的高级治疗。“SELECT 研究的数据表明,通过索马鲁肽或通过手术等其他方法实现的体重减轻接近 10%,可以降低心血管发病率并挽救生命。这一消息可能会给保险公司带来更大的压力,要求其承保可实现大幅和挽救生命的肥胖治疗。“
该试验的局限性在于,它仅包括既往患有心血管疾病和事件的患者,并且没有测量索马鲁肽对超重或肥胖但既往没有任何心血管疾病的患者心血管事件一级预防的影响。
“在 Pennington Biomedical,我们致力于改善人类整个生命周期健康的创新研究,” Pennington Biomedical 执行董事John Kirwan 博士说。“SELECT 研究的结果表明,创新药物疗法必将塑造未来,改善糖尿病患者的健康,促进肥胖患者,并减少高危人群的不良心血管事件。我赞扬瑞安博士为这项具有里程碑意义的研究提供的指导,并很好地代表了我们的机构。”
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