专家就FDA批准另一种实验性阿尔茨海默氏症药物提供了观点

食品和药物管理局(FDA) 加速批准了一种疾病缓解疗法，这种疗法可能会给一些阿尔茨海默病患者带来他们以前从未有过的东西：一种可以减缓记忆力和思维衰退的药物。

根据 3 期试验结果，一种名为 lecanemab 的单克隆抗体有望清除大脑中的淀粉样斑块。神经学家兼梅奥诊所阿尔茨海默氏病研究中心主任 Ronald Petersen 博士表示，淀粉样斑块是阿尔茨海默氏病的决定性特征之一。

“淀粉样蛋白是阿尔茨海默氏病的关键蛋白质之一。人们认为，通过从大脑中去除淀粉样蛋白，您将减缓疾病的进展速度。现在，重要的是，它不会阻止疾病。它不会”它不会让人变得更好，但它会减缓疾病进展的速度，从而使人们在更长的时间内保持机能，”彼得森博士说。

与阿尔茨海默氏病相关的大脑变化会导致越来越多的麻烦：

记忆

思考和推理

做出判断和决定

计划和执行熟悉的任务

性格和行为的改变

“加速批准部分意味着虽然他们确信它在生物学上做了它应该做的事情，但他们不相信它的临床意义。也就是说，如果你降低阿尔茨海默病患者大脑中的淀粉样蛋白，这会产生任何临床差异吗?他们不确定这一点，因此他们要求赞助商收集更多数据，”彼得森博士说。

11 月下旬报告的第 3 阶段数据将于今年晚些时候提交给 FDA 以获得全面批准。

彼得森博士说，需要注意的是，这种治疗并不适用于所有痴呆症患者，仅适用于那些有轻度认知障碍或因阿尔茨海默病导致轻度痴呆症的患者。

与任何药物一样，Petersen 博士说 lecanemab 有潜在的副作用，可能很严重。

“事实上，Lecanemab 确实可以去除大脑中的淀粉样蛋白，但它也可以去除大脑血管中的淀粉样蛋白，”他解释道。“这可能会使它们渗漏，这样服用这种药物的人可能会出现脑部肿胀，并可能出现脑部出血。这可以通过 MRI 监测，通常副作用是轻度和中度的。”

Petersen 博士说，lecanemab 研究的数据是抗击这种剥夺患者最人性品质的疾病的重要一步。

“这表明我们现在可能有能力真正改变潜在的疾病过程。迄今为止，我们已经有了治疗阿尔茨海默病的对症药物，但它们实际上并没有达到潜在的疾病过程。像 lecanemab 这样的药物现在实际上改变了这种疾病过程本身并将减慢进展速度。这是向前迈出的重要一步，”彼得森博士说。

“这给了我们一个机会，或许可以添加其他药物，这些药物可能具有附加的作用机制，实际上可以更显着地减缓疾病进程。”

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