首次将实验室培养的红细胞输入另一个人的临床试验

剑桥大学的研究人员正在参与世界上第一个在实验室中培养的红细胞临床试验，用于输血。

制造的血细胞是从供体的干细胞中培养出来的。然后在 RESTORE 随机对照临床试验中将红细胞输注到志愿者体内。

这是世界上第一次将实验室培养的红细胞作为输血试验的一部分提供给另一个人。

如果被证明是安全有效的，人造血细胞可以及时彻底改变镰状细胞和稀有血型等血液疾病患者的治疗方法。对于某些患有这些疾病的人来说，很难找到足够匹配的献血。

首席研究员、剑桥大学输血医学教授兼 NHS Blood and Transplant 顾问血液学家 Cedric Ghevaert 教授说：“我们希望我们实验室培养的红细胞比来自献血者的红细胞寿命更长。如果我们的试验，世界上第一个这样的项目取得了成功，这将意味着目前需要定期长期输血的患者将来需要更少的输血，从而帮助他们转变护理方式。”

RESTORE 试验是 NHS Blood and Transplant 和布里斯托大学的一项联合研究计划，与剑桥大学、盖伊和圣托马斯的 NHS 基金会信托基金、NIHR 剑桥临床研究机构和剑桥大学医院 NHS 基金会信托基金合作。

布里斯托大学细胞生物学教授兼 NIHR 血液和红细胞产品移植部门主任 Ashley Toye 教授说：“这项具有挑战性和令人兴奋的试验是利用干细胞制造血液的巨大垫脚石。这是来自同种异体供体的首次实验室培养的血液已被输注，我们很高兴看到这些细胞在临床试验结束时表现如何。”

该试验正在研究实验室培养细胞的寿命与来自同一供体的标准红细胞输注的比较。实验室培养的血细胞都是新鲜的，因此试验团队希望它们比类似的标准捐赠红细胞输血表现更好，其中包含不同年龄的细胞。

此外，如果制造的细胞在体内持续更长时间，经常需要血液的患者可能不需要经常输血。这将减少频繁输血导致的铁过载，这可能导致严重的并发症。

该试验是使实验室培养的红细胞可用作未来临床产品的第一步。在可预见的未来，人造细胞只能用于极少数具有非常复杂输血需求的患者。NHSBT 继续依赖捐赠者的慷慨捐助。

联合首席研究员、NHS 血液和移植组件开发负责人、剑桥大学附属讲师 Rebecca Cardigan 博士说：“我们现在能够将足够的红细胞培养到医疗级，让这项试验能够进行，这真是太棒了。 “开始。我们非常期待看到结果以及它们是否比标准红细胞表现更好。”

到目前为止，已有两人被输注了实验室培养的红细胞。他们受到密切监测，没有报告任何不良副作用。他们很好，很健康。目前尚未公布迄今为止注入的参与者的身份，以帮助保持试验“盲目”。

注入的实验室培养细胞的数量各不相同，但约为 5-10 毫升——大约一到两茶匙。

献血者是从 NHSBT 的献血者基地招募的。他们向试验献血，干细胞从他们的血液中分离出来。然后，这些干细胞在布里斯托尔的 NHS 血液和移植高级治疗部门的实验室中培养以产生红细胞。血液的接受者是从 NIHR BioResource 的健康成员中招募的。

至少 10 名参与者将接受至少相隔四个月的两次小型输血，一种是标准捐赠的红细胞，一种是实验室培养的红细胞，以了解实验室制造的年轻红细胞是否比实验室制造的细胞持续时间更长。身体。

在临床使用之前还需要进一步的试验，但这项研究标志着在使用实验室培养的红细胞来改善对罕见血型患者或有复杂输血需求的人的治疗方面迈出了重要的一步。

镰状细胞学会首席执行官约翰·詹姆斯·奥贝 (John James OBE) 说：“这项研究为那些已经产生针对大多数供血血型的抗体的难以输血的镰状细胞患者提供了真正的希望。但是，我们应该记住，NHS 仍然需要 250 份血液每天都有捐赠来治疗镰状细胞患者，而且这个数字还在上升。提供绝大多数输血的正常献血需求仍将存在。我们强烈鼓励具有非洲和加勒比血统的人继续注册为献血者并开始献血定期抽血。”

NHS Blood and Transplant输血医学主任 Farrukh Shah 博士说：“需要定期或间歇性输血的患者可能会产生针对小血型的抗体，这使得很难找到可以输血而没有风险的供体血液。可能危及生命的反应。这项世界领先的研究为制造红细胞奠定了基础，红细胞可以安全地用于输血患有镰状细胞等疾病的人. 仍然需要通过正常献血来提供绝大多数血液。但这项工作使难以输血的患者受益的潜力非常重要。”

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