新分析发现贝利木单抗可改善有或无SLE患者的皮肤红斑狼疮

本周在风湿病学会年会 ACR Convergence 2022 上发表的一项新研究发现，无论患者是否也患有系统性红斑狼疮(SLE 或狼疮)，B 细胞抑制剂贝利木单抗都能显着改善皮肤红斑狼疮(CLE)。

CLE 是一种主要影响皮肤的自身免疫性疾病。病变发生在身体的阳光照射区域，可能是狼疮的唯一表现或与全身性疾病一起存在。除了心理困扰之外，CLE 还会导致疤痕和色素变化——尤其是在深色皮肤中。Belimumab 是一种抑制 B 细胞活化的单克隆抗体，已被批准用于 SLE，但对其在 CLE 中的用途知之甚少，包括开始用药后的反应时间。

研究人员进行了这项荟萃分析，以检查贝利木单抗的疗效以及在患有或不患有 SLE 的 CLE 患者中的反应时间。

在对 700 多项介入性和观察性研究进行全面手动搜索后，研究人员确定了六项盲法介入性研究纳入荟萃分析，其中贝利木单抗与护理标准进行了比较，例如传统的改善疾病的抗风湿药物。 DMARDs)或泼尼松加羟氯喹。纳入的研究是同质的，偏倚风险低。

主要结果是贝利单抗使用者与非使用者相比在 52 周时的临床反应。临床反应被定义为皮肤表现从基线不列颠群岛狼疮评估组 (BILAG) 评分 A 或 B 降至 BILAG 评分 BE。BILAG 指数是 SLE 疾病活动度的有效衡量标准。

研究人员计算了每个连续 4 周间隔的汇总优势比，以找出贝利单抗使用者与非使用者相比的临床反应时间和持续反应时间。他们还汇总了一年后皮肤耀斑的几率。

结果分析显示，使用 belimumab 的患者在 52 周时的临床反应几率高出 44%。在开始使用药物 20 周后首次观察到临床反应，持续的临床反应在一年时达到峰值。使用贝利木单抗的患者发生严重皮肤耀斑的风险也降低了 49%。

威斯康星大学助理教授、医学博士、理学硕士 Shivani Garg 说：“我们的研究是对贝利木单抗在 CLE 中疗效的首次荟萃分析，并强调它是对作为 SLE 主要表现的 CLE 患者的有效辅助治疗。”医学与公共卫生学院和该研究的主要作者。

“该研究还强调，贝利单抗可能需要至少 20 周才能在 CLE 患者中获得持续的临床反应，因此不应在这些患者中过早停药。”

Garg 博士还指出，与不使用贝利单抗的人相比，使用贝利木单抗的人发生严重皮肤耀斑的几率降低了近 50%。

该研究没有检查贝利木单抗在不同 CLE 亚型中的比较疗效，但 Garg 博士说它“为未来跨 CLE 亚型的研究奠定了基础。”

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