对内脏利什曼病患者进行更好更短的联合治疗在东非被证明是有效的

由于非营利性医学研究组织被忽视疾病药物倡议(DNDi)及其合作伙伴在东非进行的一项研究，对内脏利什曼病患者进行的更短，毒性较小的治疗方法被证明是有效的。研究结果发表在《临床传染病》杂志上。

新疗法包括两种药物的组合：米替福辛(MF)，唯一可用于利什曼病治疗的口服药物，以及巴龙霉素(PM)，一种注射抗生素。

“这种新疗法对该地区数千名受内脏利什曼病影响的患者来说是个好消息。它将消除治疗中的一次痛苦和有毒的注射，因此对受影响者更安全，“喀土穆大学副校长，在苏丹进行的临床试验的首席研究员Ahmed Musa教授说。

利什曼病是继疟疾之后最致命的寄生虫杀手。其最严重的形式是内脏利什曼病(VL)，如果不及时治疗，是致命的。每年有50，000至90，000例新发病例，其中东非国家(厄立特里亚，埃塞俄比亚，肯尼亚，索马里，南苏丹，苏丹和乌干达)的全球报告病例数量最多。这种疾病影响资源有限的地区、干旱和半干旱地区的人们。其中一半是15岁以下的儿童。利什曼病也是一种对气候敏感的疾病，其影响可能会变得更糟。因此，如果不加以解决，最脆弱的群体将继续遭受苦难。

目前在东非的一线治疗包括巴龙霉素(PM)，这是一种与鞠葡萄糖酸钠(SSG)联合使用的注射抗生素，通过注射或静脉注射给药。它仍然处于次优状态，因为患者可能患有罕见但严重的副作用，例如与 SSG 相关的心脏毒性、肝毒性和胰腺炎。治疗也很难进行，因为患者必须每天忍受两次痛苦的注射，持续17天。

“目前的治疗具有重大的社会经济影响，因为患者被迫长时间住院，不得不错过工作或上学。有了新的治疗，患者在医院的时间将减少，“Musa教授说。

今天宣布的结果源于2017年由AfricADIA联盟在肯尼亚，埃塞俄比亚，苏丹和乌干达启动的一项临床试验。该研究将两种药物(米替福辛和巴龙霉素)的新组合(给药14天)与给予17天的鞠葡萄糖酸钠和巴龙霉素的标准治疗进行了比较。

结果显示，MF+PM治疗治疗内脏利什曼病的有效率超过91%。虽然这种治疗与现有治疗一样有效，但它的优点是将住院时间缩短了18%，并消除了每天注射一次疼痛和与葡萄糖酸锑钠相关的潜在危及生命的毒性。因此，它对患者更友好。儿童是内脏利什曼病患者的大多数 - 也被证明对这种新疗法反应良好，并将特别受益于它。

该治疗还将黑热病后真皮利什曼病(PKDL)(一种主要在苏丹和埃塞俄比亚治疗后出现的内脏利什曼病的常见并发症)发生的风险降低至4%，如果通过SSG + PM治疗，则低于20.9%。这很重要，因为PKDL患者是白蛉的感染源，因此减少PKDL病例将减少传播。

“新的联合治疗标志着可怕的被忽视的患者群体向前迈出了历史性的一步。几十年后，我们终于将口服治疗方案包括在内，由于住院时间的缩短，减少了严重的副作用和卫生系统的负担，“肯尼亚内罗毕DNDi东非区域主任Monique Wasunna博士说。

已开始努力与该地区的利益相关者分享研究结果，以促进新组合的采用，以便患者可以很快获得治疗。

“我们对这项临床试验的积极结果感到高兴。这将有助于实现我们的战略目标，即到2025年将利什曼病发病率降低60%，“肯尼亚卫生部卫生总干事Patrick Amoth博士说。“我已经要求我的技术咨询小组审查DNDi提供的证据，并就采用新疗法提出建议。

DNDi及其合作伙伴正在努力寻找更好的治疗方法，以完全消除对注射剂的需求，并更好地适应当地条件。

“旅程还没有结束。DNDi及其合作伙伴将很快开始对利什曼病的新的，有希望的全口服治疗方法进行临床试验，“DNDi被忽视的热带疾病利什曼病和菌肿集群主任Fabiana Alves博士说。“我们的目标是通过开发对所有地区的患者负担得起的，安全和有效的患者友好型口服疗法，从根本上改变内脏利什曼病的治疗方法。

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