NIH疟疾单克隆抗体对马里儿童具有保护作用

根据一项中期临床试验的结果，在马里为期六个月的疟疾季节，注射一剂实验性疟疾单克隆抗体对马里儿童的疟疾有 77% 的疗效。该试验评估了国立卫生研究院 (NIH) 科学家开发的一种试验性单克隆抗体，结果发表在《新英格兰医学杂志》上。

国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所所长珍妮·马拉佐博士说：“通过一次医疗访问就能注射的长效单克隆抗体，能为这些脆弱人群迅速提供针对疟疾的高水平保护，这将满足尚未满足的公共卫生需求。”

临床试验评估了两种剂量水平，300mg 剂量组有 19% 和 150mg 剂量组有 28% 出现症状性疟疾，对症状性疟疾的保护效力分别为 77% 和 67%。在接受安慰剂的儿童中，81% 感染了恶性疟原虫，59% 在六个月的研究期间出现症状性疟疾。作者指出，该试验首次证明，皮下注射单剂量单克隆抗体可为疟疾高发地区的儿童提供高水平的疟疾保护。

据世界卫生组织统计，2022 年，全球约 2.5 亿疟疾病例中，大部分是由恶性疟原虫引起的，超过 60 万疟疾亡病例中的大部分是由恶性疟原虫引起的。大多数疟疾病例和亡病例发生在非洲儿童中。恶性疟原虫等疟疾寄生虫通过蚊虫叮咬传播给人。

2020 年，国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心的科学家报告称，他们从一名接种过实验性疟疾疫苗的志愿者身上分离出了这种抗体。该抗体经过了突变修饰，延长了注射后在血液中的持久性。在同一研究小组在马里进行的一项早期研究中，一种之前发现的抗体在静脉注射时对成人恶性疟原虫感染具有很强的保护作用。然而，这种新抗体在动物研究中被证明更有效，而且制造浓度比 CIS43LS 更高，因此可以通过皮下注射给药。

马里的试验分为两部分进行，首先评估少数成人和儿童的安全性，然后进行更大规模的临床疗效试验，涉及 225 名儿童。疗效试验于 2022 年 7 月至 2023 年 1 月进行，受试者为 6 至 10 岁的健康儿童，其中 75 名儿童接受 300 毫克剂量，75 名儿童接受 150 毫克剂量，75 名儿童接受安慰剂。

研究人员正在继续对这种实验性抗体进行临床开发，重点关注其他高危人群，如婴幼儿、因严重贫血住院的儿童以及孕妇。肯尼亚正在进行的一项临床试验正在为期 12 个月的研究期内评估这种抗体对 5 个月至 5 岁儿童的疗效，科学家还在马里进行一项临床试验，评估这种抗体对育龄妇女的疗效，为在怀孕期间测试这种抗体做准备。

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