患者自身的免疫细胞可作为黑色素瘤的有效活药

正如 TIL 试验所示，患者自身的免疫细胞在实验室中繁殖成数十亿免疫细胞大军，可用作治疗转移性黑色素瘤(一种侵袭性皮肤癌)的活药。TIL 试验是世界上第一个研究 T 细胞疗法对黑色素瘤和一般实体瘤的影响的比较性 3 期试验。

现在结果出来了，荷兰国家医疗保健研究所将评估TIL疗法是否可以成为标准疗法，这意味着它将被纳入基本医疗保险范围。结果发表在新英格兰医学杂志( NEJM ) 上。该试验由荷兰癌症研究所牵头，与哥本哈根国家癌症免疫治疗中心合作。

转移性黑色素瘤的强大免疫疗法

领导 TIL 试验的荷兰癌症研究所的医学肿瘤学家 John Haanen 对结果非常满意：“记住：这些是转移性黑色素瘤患者。十年前，黑色素瘤非常致命，我会看到一种全新的每年的患者人数。现在我已经看到一些患者十年了。这主要是由于免疫疗法的发现，它彻底改变了黑色素瘤的治疗方法。”

“但我们仍然发现，大约一半被诊断患有转移性黑色素瘤的人在五年内失去了生命，所以我们仍然没有达到我们想要的目标——距离很远。TIL 试验表明，细胞疗法使用患者的自身免疫细胞是一种非常强大的转移性黑色素瘤免疫疗法，即使其他免疫疗法失败，这种疗法仍有很大的改善机会。”

世界上第一个 3 期研究 T 细胞治疗黑色素瘤

黑色素瘤是一种侵袭性皮肤癌，发病率很高 十年前，诊断为转移性黑色素瘤几乎肯定会导致同年死亡。在早期的临床试验中，使用患者自身的 T 细胞作为“活药”的细胞疗法显示出可喜的结果。

然而，有必要进行比较性 3 期试验，以将 TIL 疗法纳入常规治疗方案，而此前从未进行过此类试验。来自荷兰癌症研究所的医学肿瘤学家 John Haanen 决定通过在 2014 年启动一项国际试验来承担这项任务：TIL 试验，该试验将 TIL 疗法与使用检查点抑制剂 ipilimumab 的标准免疫疗法进行了比较。TIL 试验的结果现在将在欧洲肿瘤内科学会年会上公布。

一半患者的转移灶较小

在接受 TIL 治疗的转移性黑色素瘤患者中，几乎一半 (49%) 的转移灶缩小了。在 20% 的患者中，转移甚至完全消失。在参加试验之前已经接受过另一种治疗的患者也被证明是这种情况。

这些百分比显着高于接受标准免疫疗法(ipilimumab)的患者组。在后一组中，21% 的患者转移灶缩小，而 7% 的患者病情消失。

六个月后无进展生存率为 53%

无进展生存期是指在特定时间段后未经历疾病进展的患者百分比，接受 TIL 治疗的患者在六个月后为 53%，而对照组为 21%。

在所有患者的中位随访时间为 33 个月时，接受 TIL 治疗的患者的中位无进展生存期(7 个月)明显优于接受易普利姆玛治疗的患者(3 个月)。

生活质量：回归职业生活

在评估治疗效果的同时，如今更多的临床试验还考虑了患者的生活质量。接受 TIL 治疗的患者在这方面的得分优于接受易普利姆玛治疗的患者。这适用于他们的一般身体和情绪功能以及疲劳、疼痛或失眠等症状。

“我们还研究了他们是否可以恢复他们的职业生涯，并注意到人们正在重返工作岗位，”负责协调该试验的医师兼科学家 Maartje Rohaan 说。“看到这真是太好了。” TIL 患者和对照组之间的生活质量差异在 60 周后仍然可见。作为一个额外的好处，TIL 疗法比使用 ipilimumab 的免疫疗法更具成本效益。

与检查点抑制剂相比

该试验将 TIL 疗法与使用检查点抑制剂易普利姆玛 (ipilimumab) 的不同类型的免疫疗法进行了比较，易普利姆玛是一种可以重新激活体内已被肿瘤阻挠的 T 细胞的药物，因此它们可以继续杀死肿瘤细胞。2014 年，当 TIL 试验开始时，这是转移性黑色素瘤患者唯一注册的免疫疗法。

研究负责人 Haanen 说：“我们必须记住，这种形式的免疫疗法近年来也经历了很大的发展，越来越多的研究希望找到更有效的治疗转移性黑色素瘤的方法，即使是那些已经接受过治疗但没有治疗的患者。想要的效果。”

“TIL 试验的结果是一个很好的补充。我们已经表明，即使先前的全身治疗失败，使用患者自身在体外增殖的 T 细胞进行治疗对转移性黑色素瘤患者也非常有效。 “

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